项目落地与证件办理 医疗器械进口许可证办理流程(医疗器械进口注册证办理) 医疗器械经营许可证的办理需要满足哪些条件? 第一类医疗器械:不需许可和备案,直接经营(但需确保产品已备案)。 第二类医疗器械:需向所在地药监部门提交备案材料,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。需满足上述基本条件,但部分要求可能放宽(如仓库面积)。 第三类医疗器械:需申请《医疗器械经营许可证》,审批更严格(现场核查通过后发证)。申请人必须是合法注册的企业或个体工商户,并具备从事医疗器械... 2025-08-06 18:45:12 18