消字号产品备案办理流程
消字号备案流程主要包括以下环节:注册账号:在国家卫生健康委员会网站进行账号注册。填写产品信息:登录备案系统后,需填写产品的基本信息,如产品名称、材料、生产工艺、质量标准等。提交备案申请与资料:完成产品信息填写后,提交备案申请以及相关的产品资料。资料审核:卫生部门将对提交的资料进行审核。
消字号备案流程 填写资料 企业需要提供详细的产品信息,包括产品配方、宣称和类别、工艺流程等。这些信息应真实、准确、完整,并符合国家相关法规和标准的要求。提供样品送检 企业需准备样品送往具备相应资质的检验机构进行检测。
备案申请流程 提交备案材料:将编制好的《消毒产品卫生安全评价报告》及相关资料提交至所在地省级卫生部门。形式审查:省级卫生部门对提交的备案材料进行形式审查,确保材料齐全、格式规范。备案凭证发放:经审查合格后,省级卫生部门将发放备案凭证,并在官方网站上公布备案信息。
办理流程:准备资料:包括产品配方、生产工艺、产品说明书、标签、包装设计等。送检样品:将准备好的样品送至具有相应资质的检测机构进行检测。提交备案:检测合格后,将相关资料提交至企业标准信息公共服务平台进行备案。审核批准:备案平台对提交的资料进行审核,审核通过后颁发消字号备案凭证。
申请消字号产品批号的步骤包括:具备生产资质的申报主体,注册公司以无生产资质的条件。申报周期大约为3个月(不包含安全卫生评价),费用低于药品。申请需提交配方、样品及证件资料。流程涉及签订合同、提供材料、产品审评、检测、省局审核、确定厂家、再次第三方检测、安全评价和最终备案。
河南省怎样办理消毒产品卫生安全评价报告备案
河南省办理消毒产品卫生安全评价报告备案的流程如下:提交资料申请:备案申请人需准备相关资料,包括但不限于消毒产品的配方、生产工艺、检测报告等,并确保这些资料真实、准确反映产品的实际情况。将准备好的资料提交至河南省卫生健康委员会或指定的备案管理机构。
提交资料申请。 监管部门进行审核。 审核通过后备案并发放备案报告。以下是 提交资料申请 备案申请人需准备相关的资料,包括但不限于消毒产品的配方、生产工艺、检测报告等。这些资料需真实、准确反映产品的实际情况。将准备好的资料提交至河南省卫生健康委员会或指定的备案管理机构。
办理消毒产品卫生安全评价报告备案需依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒管理办法》和《健康产品命名规则》等相关法规。办理时限与收费标准 办理时限:根据各地实际情况,法定办结时限和承诺办结时限可能有所不同,一般在5个工作日至10个工作日之间。
登录平台: 消毒产品备案需在全国消毒产品网上备案信息服务平台进行。 点击“登记备案”,选择所在地区,并输入账号密码完成登录。 填写并上传资料: 点击“产品备案登记”,选择“新增”,进入相关页面。 在该页面填写消毒产品的相关信息。
办理安评报告需要准备以下关键资料:产品标签、说明书、产品配方、具有CMA章的检验报告、企业标准、生产企业卫生许可证以及消毒器械结构图(如适用)。
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1、消字号备案流程 填写资料 企业需要提供详细的产品信息,包括产品配方、宣称和类别、工艺流程等。这些信息应真实、准确、完整,并符合国家相关法规和标准的要求。提供样品送检 企业需准备样品送往具备相应资质的检验机构进行检测。
2、法律分析:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。
3、准备申请材料:开展卫生安全评价,形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,涵盖基本情况和评价资料两部分。评价内容有产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等;消毒剂等还需产品配方,消毒器械要有主要元器件和结构图。
4、申请消字号产品批号的步骤包括:具备生产资质的申报主体,注册公司以无生产资质的条件。申报周期大约为3个月(不包含安全卫生评价),费用低于药品。申请需提交配方、样品及证件资料。流程涉及签订合同、提供材料、产品审评、检测、省局审核、确定厂家、再次第三方检测、安全评价和最终备案。
国家卫健委关于消毒产品备案管理规定
1、备案责任部门:消毒产品备案主要由国家药品监督管理局负责,生产企业需向该部门提交产品备案申请。
2、卫健委是中华人民共和国国家卫生健康委员会的简称,是国务院组成部门;消字号备案是对消毒产品卫生安全评价的技术性标准备案;进行消字号备案是为了规范消毒产品市场,保证产品的安全性和有效性。
3、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。消字号备案需要提供以下资料:确定委托及生产厂;确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;产品送检;准备检测资料,编写企业标准;卫健委备案。
4、消费者可以通过访问国家卫健委的官方网站,或者利用搜索引擎查找并进入“全国消毒产品网上备案信息服务平台”,然后在相应的查询界面输入产品的具体名称或其备案编号进行核实。
消毒产品卫生安全评价报告备案办理指导
省级卫生健康行政部门负责消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。部分地区已下放至地市级卫生健康行政部门实施,具体需根据当地政策确定。法规依据 办理消毒产品卫生安全评价报告备案需依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒管理办法》和《健康产品命名规则》等相关法规。
提交资料申请。 监管部门进行审核。 审核通过后备案并发放备案报告。以下是 提交资料申请 备案申请人需准备相关的资料,包括但不限于消毒产品的配方、生产工艺、检测报告等。这些资料需真实、准确反映产品的实际情况。将准备好的资料提交至河南省卫生健康委员会或指定的备案管理机构。
河南省办理消毒产品卫生安全评价报告备案的流程如下:提交资料申请:备案申请人需准备相关资料,包括但不限于消毒产品的配方、生产工艺、检测报告等,并确保这些资料真实、准确反映产品的实际情况。将准备好的资料提交至河南省卫生健康委员会或指定的备案管理机构。