办理医疗器械许可证流程

办理医疗器械许可证流程(办理医疗器械经营许可证需要多长时间)

办理医疗器械许可证流程(办理医疗器械经营许可证需要多长时间)

三类医疗器械经营许可证如何办理 办理三类医疗器械经营许可证需依次完成申请提交、资料受理、现场核查与产品审核、许可颁发四个步骤,同时需准备企业资质、产品证书、人员证明等八类材料。例如,经营植入类医疗器械需设置独立冷库,温度控制在2-8℃。特殊情形:若企业申请经营需冷链管理的医疗器械(如疫苗、血液制品),管理部门将组织专项核查,重点检查冷链运输设备、温度监测系统及应急预案。向企业所在地市级...
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