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ISO13485质量认证体系是什么? 1、ISO13485是医疗器械质量管理体系的一套国际化管理体系和标准。ISO13485认证的要求主要包括以下几个方面：质量管理体系要求：ISO13485标准详细规定了医疗器械制造商应建立和维护的质量管理体系要求。这些要求涵盖了从产品设计、生产、安装、服务到最终废弃物的全生命周期管理。2、ISO13485质量认证体系是医疗器械质量管理体系用于法规的要...