一类医疗器械生产许可证办理流程

一类医疗器械生产许可证办理流程(一类医疗器械生产需要办理什么手续)

一类医疗器械生产许可证办理流程(一类医疗器械生产需要办理什么手续)

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求 1、一类医疗器械许可证: 要求:由于一类医疗器械风险程度较低,实行常规管理。因此,其经营活动无需特别许可,只需具备工商部门核发的营业执照即可。但生产活动需向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。 流程:获取营业执照后,根据所在地区的具体要求,向市级食品药品监管部门提交备案材料。2、第一类医疗器械许可证: 要求:由于第一类医疗器械风险程...
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