办理三类医疗器械流程（办3类医疗器械需要准备哪些材料）
盘点上海三类医疗器械的办理流程+需注意的问题
办理流程准备材料 需提交的核心材料包括：公司营业执照（经营范围需包含医疗器械相关业务）；产品注册证书（证明产品符合国家技术要求）；产品研发报告（含设计原理、技术参数、临床试验数据等）；生产质量管理体系文件（如ISO 13485认证、生产流程规范、质量控制记录等）。约谈过程中，企业需要如实回答相关问题，并提供必要的证明材料。核实地址 食品药品...
办理三类医疗器械流程