项目落地与证件办理 ce认证办理流程（ce认证需要提供什么资料） CE认证流程 1、总结：CE认证是产品进入欧洲市场的核心要求，流程涵盖申请、测试、文档编制到证书签发。企业需根据产品类型选择正确的指令和标准，并预留充足时间与预算，以确保合规性。2、临床试验：必要时开展新试验，需符合伦理要求并提交方案。等效性论证：证明产品与已上市器械的相似性以简化流程。选择公告机构（如需）若产品需公告机构审核，需选择具备MDR资质的机构，考虑其专业领域、审核效率及费用... 2025-11-09 19:00:18 7
