广道项目服务网

什么是iso13485认证? ISO13485是一套国际化医疗器械质量管理体系标准和要求。ISO13485为医疗器械制造商提供了一套国际化的管理体系和标准，旨在帮助制造商展示其对医疗器械安全和质量的承诺，并适配欧盟医疗器械指令（MDD）、欧盟医疗器械法规（MDR）以及其他相关法规。ISO13485认证是医疗行业特有的质量管理体系认证，旨在确保医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务全过程...