项目落地与证件办理 医疗器械企业许可证办理流程(医疗器械许可证办理要求) 医疗器械许可证办理的流程和条件是什么? 1、医疗器械经营许可证办理流程 经营第一类医疗器械条件:无需许可,经营范围包含“第一类医疗器械经营/销售”即可开展业务。流程:直接在营业执照中添加相关经营范围。 经营第二类医疗器械条件:需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。2、企业法人营业执照副本及复印件:确保经营范围包括医疗器械。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份... 2025-12-14 05:45:19 10