医疗器械咨询办理流程

医疗器械咨询办理流程(医疗器械资质在哪里办理)

医疗器械咨询办理流程(医疗器械资质在哪里办理)

本期解答:关于医疗器械一类、二类、三类如何区分,怎么办理。 第二类医疗器械:具有中度风险,需严格控制管理以保证安全有效。常见产品:家用医疗康复设备(如颈椎腰椎牵引器、理疗仪器、助听器)、部分诊断设备(如尿液分析仪)等。管理特点:需向省级药品监督管理部门申请注册,取得《医疗器械注册证》后方可生产销售。第三类医疗器械:具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理。医疗器械一类、二类、三类主要依...
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